專家談阿爾茨海默病手術(shù)被叫停:不符合臨床技術(shù)推廣的規(guī)范
“任何一項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)的推廣應(yīng)用,都需要經(jīng)過嚴(yán)格的倫理審批和臨床研究驗(yàn)證,在評(píng)估其安全性和有效性的前提下再開展。”7月11日,上海交大醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院健康管理中心主任、神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師徐群在接受澎湃新聞?dòng)浾卟稍L時(shí)表示。
7月8日,國家衛(wèi)健委網(wǎng)站發(fā)布通知,禁止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)(LVA)”應(yīng)用于阿爾茨海默病(AD)的治療。通知顯示,國家衛(wèi)生健康委依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定,組織專家對(duì)該技術(shù)進(jìn)行了評(píng)估,評(píng)估認(rèn)為該技術(shù)處于臨床研究早期探索階段,適應(yīng)證及禁忌證尚不明確,安全性、有效性缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐。

徐群正在神經(jīng)內(nèi)科門診幫患者看診。 受訪者 供圖
“目前,LVA這項(xiàng)手術(shù)還在臨床探索階段,長期效果仍然有待進(jìn)一步觀察,盲目地在臨床推廣應(yīng)用并進(jìn)行收費(fèi),并不符合臨床技術(shù)推廣的規(guī)范?!弊鳛橐幻麑?duì)阿爾茨海默病有著豐富診療經(jīng)驗(yàn)的神經(jīng)內(nèi)科專家,徐群坦言,此次國家衛(wèi)健委的通知也體現(xiàn)了對(duì)這一項(xiàng)新技術(shù)的科學(xué)和謹(jǐn)慎態(tài)度,這主要也是由于阿爾茲海默病患者群體的基數(shù)很大,治療的需求很大,因此關(guān)注的人群很多。
“《中國阿爾茨海默病報(bào)告2024》顯示,我國現(xiàn)有阿爾茨海默病患者近1200萬人,60歲以上老年人中,阿爾茨海默病的發(fā)病率超過5%,在85歲以上老年人中高達(dá)30%。”徐群深有感觸,近20年來,阿爾茲海默病就診人群呈現(xiàn)倍數(shù)增長,“2005年,在我的門診中,就診人群不到10個(gè),常常是等病人來,而現(xiàn)在門診常常一號(hào)難求,一個(gè)門診看三四十個(gè)病人是常有的事?!?/p>
徐群坦言,在其門診中,阿爾茲海默病患者群體以60歲以上的老年人群為主。而隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展、技術(shù)手段的進(jìn)步,阿爾茲海默病的檢測技術(shù)也較過去有所不同,“過去,我們可能會(huì)采取量表的方式去診斷,如今我們會(huì)進(jìn)行精準(zhǔn)檢測,主要依靠中樞標(biāo)志物的檢測,其中一個(gè)是腦脊液,一個(gè)是影像學(xué)表層,通過PET顯像看看β-淀粉樣蛋白沉積或tau蛋白纏結(jié)等,結(jié)合相應(yīng)的癥狀來進(jìn)行診斷。
徐群認(rèn)為,對(duì)于阿爾茲海默病來說,早發(fā)現(xiàn)早治療是最關(guān)鍵的,“如果發(fā)現(xiàn)得早,治療的效果就好,如果發(fā)現(xiàn)得晚,有效的治療方式其實(shí)并不多了。要實(shí)現(xiàn)早治,近年來有臨床證據(jù)的就是單抗藥物的治療,目前這些藥物也在國內(nèi)獲批上市,主要針對(duì)的是輕度認(rèn)知障礙和輕度癡呆,這相當(dāng)于我們最新AD臨床分期中的第3期和第4期,常見表現(xiàn)是近記憶力下降、記憶減退加重,如剛剛說的話就忘了、重復(fù)問同一個(gè)問題或方向感變差、出門迷路。
阿爾茲海默病的早發(fā)現(xiàn)早治療,離不開早期篩查。“阿爾茲海默病早期識(shí)別和診斷嚴(yán)重不足,主要原因是缺乏有效的早篩工具。在臨床前期或早期,通過認(rèn)知篩查發(fā)現(xiàn)進(jìn)而確診的患者僅占10.06%,首次確診阿爾茨海默病的患者超過半數(shù)病情已進(jìn)展到中晚期?!毙烊哼M(jìn)一步透露,目前,仁濟(jì)醫(yī)院專家團(tuán)隊(duì)基于數(shù)萬名體檢人群數(shù)據(jù)開發(fā)了“基于MemTrax 認(rèn)知障礙規(guī)模化篩查技術(shù)”,并在2025年6月正式獲得國家發(fā)明專利授權(quán),這項(xiàng)專利可使阿爾茲海默病干預(yù)窗口前移 5-10 年,“若篩查結(jié)果處于人群參考下限的3%-10%,提示為認(rèn)知障礙高危人群,需主動(dòng)進(jìn)行腦健康管理;若低于人群參考下限3%,或者出現(xiàn)人群百分位數(shù)水平的持續(xù)下降,則提示為認(rèn)知障礙疾病人群,建議患者前往記憶門診評(píng)估和積極干預(yù)?!?/p>
此外,徐群認(rèn)為,進(jìn)入社區(qū)開展阿爾茲海默病的科普宣教顯得尤為重要。通過科普,可以讓更多社區(qū)人群提前發(fā)現(xiàn)和關(guān)注這一疾病,提前進(jìn)行有效干預(yù),并實(shí)現(xiàn)“科普宣教早防→社區(qū)早篩→醫(yī)院轉(zhuǎn)診→居家支持”的主動(dòng)腦健康閉環(huán)管理模式。
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