藥明巨諾-B午前漲近8% 近日宣布CAR-T產(chǎn)品“瑞基奧侖賽”在中國(guó)澳門(mén)獲批上市
(02126)午前股價(jià)上漲7.69%,現(xiàn)報(bào)1.96港元,成交額495.34萬(wàn)港元。
6月4日,藥明巨諾宣布,其自主開(kāi)發(fā)的靶向CD19自體CAR-T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品瑞基奧侖賽注射液的新藥上市許可申請(qǐng)(NDA)獲得中國(guó)澳門(mén)藥物監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
據(jù)介紹,本次獲批覆蓋三大適應(yīng)癥,包括:治療經(jīng)過(guò)二線(xiàn)或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤(r/r LBCL)、治療經(jīng)過(guò)二線(xiàn)或以上系統(tǒng)性治療的成人難治性或24個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的濾泡性淋巴瘤(r/r FL),以及治療經(jīng)過(guò)包括布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)治療在內(nèi)的二線(xiàn)以及系統(tǒng)性治療的成人復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤(r/r MCL)。
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