安永生命科學(xué)專家:中國對美國生物技術(shù)創(chuàng)新構(gòu)成真正威脅
近年來,中國不斷增強的生物技術(shù)實力已對美國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)構(gòu)成切實威脅。據(jù)多位關(guān)注對華投資交易的專家稱,特朗普政府的一系列舉措可能進一步削弱美國市場 ——2024 年流入中國的交易金額達 300 億美元,而 2025 年中期這一總額已超過半數(shù)。
安永(EY)生命科學(xué)部門負(fù)責(zé)人阿爾達?烏拉爾便是關(guān)注此事的專家之一,他表示,中國已不再只是全球其他國家所依賴的仿制藥和活性藥物成分(API)產(chǎn)地。
長期以來,中國一直被視為 “跟風(fēng)” 生產(chǎn)者(即仿制藥制造商)以及活性藥物成分的來源地。但如今,中國通過達成更多國產(chǎn)藥物的許可交易,并增加在本土開展的臨床試驗,正展現(xiàn)出其強大實力。
“這些數(shù)字相當(dāng)有說服力,” 烏拉爾在接受雅虎財經(jīng)采訪時表示,“幾年前,我們幾乎沒有任何交易,2016 年的交易金額可能還不到 10 億美元。而到了去年,中國資產(chǎn)向美國的許可交易已達 300 億美元?!?/p>
但這并非一蹴而就。烏拉爾稱,中國在 2015 年就制定了一份路線圖,其中包括投資和發(fā)展本國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。十年后,這一規(guī)劃正逐步取得成果。
“如今,他們正朝著更先進的創(chuàng)新領(lǐng)域邁進。或許,我們尚未看到他們推出‘同類首創(chuàng)’藥物,但顯然他們正致力于研發(fā)‘同類最佳’藥物,” 烏拉爾說。
美國公司從中國購買產(chǎn)品或獲得許可時,會經(jīng)過盡職調(diào)查流程,包括與現(xiàn)有藥物進行直接對比,或重復(fù)臨床試驗以確保數(shù)據(jù)和療效結(jié)果的準(zhǔn)確性。這有助于緩解人們對美國產(chǎn)品知識產(chǎn)權(quán)被盜以及中國數(shù)據(jù)完整性的擔(dān)憂。
此前的疑慮促使美國國會在 2023 年提出了《生物安全法案》,該法案將禁止任何接受聯(lián)邦資金的實體使用 “受關(guān)注公司” 的生物技術(shù)設(shè)備或服務(wù)。但該法案在國會陷入停滯。與此同時,生命科學(xué)界對中國的興趣持續(xù)升溫。
藥明生物(WXXWY)、藥明康德(WUXAY)和華大基因(前身為北京基因組研究所)等公司均備受關(guān)注。在疫情期間,像研發(fā)出疫苗的康希諾生物(6185.HK)等公司也進入了人們的視野。
如今,隨著美國對國立衛(wèi)生研究院(NIH)的研究資金削減,以及美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)人員流失,業(yè)內(nèi)人士警告稱,中國可能會填補這些空白,并從美國吸納人才。
“美國仍然有投資能力,但它可能不再是唯一的選擇,” 烏拉爾說。
他解釋道,中國仍處于發(fā)展初期,盡管擁有政府資金以及受過西方教育的醫(yī)生和研究人員,但缺乏美國資本市場那樣的實力。
“這正是他們的短板所在。他們沒有能與西方市場相媲美的 IPO 市場,也沒有并購?fù)顺霾呗浴?因此,這正是他們需要追趕的方面,” 烏拉爾說。
目前,大多數(shù)交易是美國公司從中國公司的產(chǎn)品線中購買早期資產(chǎn),將其引入美國進行驗證,然后進行生產(chǎn)和銷售。與此同時,美國的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資和 IPO 活動已出現(xiàn)放緩,而特朗普政府對國立衛(wèi)生研究院的資金削減更是加劇了這一低迷態(tài)勢。
中國的發(fā)展也帶來了額外壓力,因為中國以比西方國家更廉價、更快速的生產(chǎn)能力而聞名。烏拉爾表示,這就是為什么與美國公司合作對整個行業(yè)來說是一種 “制勝策略”。
本文作者安賈利?赫姆拉尼是雅虎財經(jīng)的高級健康記者,負(fù)責(zé)報道制藥、保險、醫(yī)療服務(wù)、數(shù)字健康、藥品福利管理以及醫(yī)療政策和政治等領(lǐng)域的新聞,當(dāng)然也包括 GLP-1 類藥物。
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